题目：生物医药技术的产业化开发策略——从疾病诊断到药物治疗的商业机会
时间：12月26日（周三）晚19:30-21:55
地点：沙河校区东305
主讲人： 罗德伦教授
内容提要：
在目前的临床实践中，无论是疾病诊断还是治疗，仍然存在部分疾病诊断不明，无药可治的尴尬问题。讲者结合自己近20年的创新经验，分别介绍一个运用人工智能结合基因检测进行疾病诊断的创新诊断技术和目前我国第一个获得“中国工业大奖”的生物药物的开发经历，让大家对目前医药领域的创新有一个初步的认识和了解。淋巴瘤是一种源自淋巴系统的全身性恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的3％到4％。对淋巴瘤的精确诊断与分型是其成功治疗的基础，目前主要依赖于手术切除病变组织进行病理活检。然而，由于反应性结节增生的类淋巴瘤特征，导致其组织活检诊断困难。同时，由于淋巴瘤的高度异质性，导致其预后效果差异较大。这些在临床实践中亟待解决的问题迫切需要有效的生物标志物提供解决方法。讲者带领课题组使用淋巴瘤相关的miRNA测序数据，筛选诊断与预后评估的候选miRNAs，并且寻找更多的临床样本在后续实验中进行验证，确定淋巴瘤诊断与预后的标志物。同时基于机器学习方法构建淋巴瘤诊断与预后模型，为淋巴瘤的精准诊断提供新思路和新方法。
年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致患者视力下降甚至失明的主要病种，随着老龄化社会的到来，AMD日益成为一种重要的流行性疾病，给国家带来潜在的巨大医疗支出。抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，是国际上此类疾病的一线治疗方案。讲者作为总项目负责人带领团队开发的康柏西普眼用注射液是全球最新一代药物，拥有20多项国内外发明专利，是中国第一例被世界卫生组织批准的生物制品国际非专有名称。康柏西普的上市打破外资药品的垄断，并大幅降低了该类疾病的治疗价格。该产品被评为2013年CFDA批准的含金量最高的新药，2014年我国眼科学近5年十大研究进展，2015年“中国医药最具临床价值创新药”奖，2016年被FDA批准直接在美国开展三期临床研究，这是中国医药创新史上的里程碑事件，2018年获得“中国工业大奖”，是迄今为止第一个获此殊荣的生物药，目前该产品累计销售超过20亿元。
关键词：
生物医药 商业机会
主讲人简介：
罗德伦，成都诺恩基因科技有限公司董事总经理，成都中医药大学教授。历任成都康弘药业集团企业技术中心副主任，医学部总监成都康弘生物科技有限公司副总经理，成都华神集团股份有限公司高级项目经理。
先后参与和负责6个创新诊断试剂和8个1.1类新药的研究与开发，其中4个获得新药证书，2个生物制品和2个创新诊断产品已经上市销售。
2000～2005年，在成都华神集团作为高级项目经理负责的全球第一个肝癌单抗导向治疗药物利卡汀（碘〔131I〕美妥昔单抗注射液）已经上市销售。
2006～2014年，在康弘药业作为总项目负责人负责的康柏西普眼用注射液（朗沐）于2013年11月获得新药证书和生产批文。该产品被评为2013年CFDA批准的含金量最高的新药，2014年我国眼科学近5年十大研究进展，2015年“中国医药最具临床价值创新药”奖，2016年被FDA批准直接在美国开展三期临床研究，这是中国医药创新史上的里程碑事件，目前该产品累计销售超过20亿元。
2015至今：主要从事人工智能分析多靶标基因和细胞因子用于疾病诊断和药物疗效预测的研究，领导开发的肝损伤基因检测和淋巴瘤基因诊断试剂盒已正式运用于临床；眼底新生血管疾病抗VEGF药物不应答的机制研究和肿瘤免疫基因治疗药物的研究。
罗德伦先生全面参与并负责从新的诊断标志物和药物治疗靶标选择、分子设计、CMC研究、临床前研究、临床研究、注册申报到产品上市的全过程，具有丰富的临床和项目开发经验。承担了包括国家973计划、“十一五”、“十二五”国家新药创制重大专项在内的20余项国家、省市级课题，其中作为课题负责人牵头国家级课题3项，省部级课题3项，累计获得课题经费支持超过2000万元；参与发表SCI论文13篇，申请专利8项；其研究结果多次在国际顶级学术会议如：AAO、WOC、ISOPT以及东方科技论坛、抗体药物及新药研发高峰会等国内外相关会议上进行专题报告。
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经济与管理学院MBA项目
2018月12月19日
